激動の医薬品業界で
将来を見据えたキャリアを築く。

品質管理部門に属し、部門長にレポートするポジションです。試験業務の中核を担いながら、チームリーダーや試験責任者としてメンバーの育成にも関与します。グローバルチームとも連携し、高い品質基準と生産性を両立した職場環境の実現を目指します。

•Contribute to Japan clinical development by providing scientific guide from clinical pharmacology aspects.

•Author regulatory documents for submission and for meetings with PMDA closely collaborating with global counterpart and Japan asset team.

•Take a lead on collaboration with cross-functional teams and bring innovations to clinical development and future in clinical pharmacology group.

Basic Purpose of the job:

• Prepare and finalize non-clinical pharmacology documents for PMDA submission. Be representative for key interactions with PMDA in terms of non-clinical pharmacology, aiming for commercial success of Boehringer's products

• Make value propositions for all New Molecular Entities (NMEs) in the Japanese market from a biopharmaceutical perspective

クリニカルディベロップメントサイエンティスト（CDS）は，日本での臨床開発のリーダーとして，臨床に関する事項について責任を負い，社内外のステークスホルダーと協働し，医学的，科学的根拠並びに薬事的観点に基づき，新しい医薬品や医療機器を可能な限り早く効率的に患者さんに届けるための臨床開発戦略を立案・管理・実行する。

以下の作業に責任を持っていただきます
•    生産ラインの保守
•    生産効率の最大化を推進する
•    機械や設備の潜在的な問題を特定し、徹底的な根本原因分析を行い、製造、品質管理及び品質保証チームとともに予防的措置を講じる
•    外部ベンダーから必要な物品またはR&Mサービスを調達し、提供する
•    製品品質や製品安全性に影響を及ぼす可能性のある変更が実際に実施される前のリスク管理活動