生産技術・品質管理

埼玉工場の関連部門と日常的に協働し、品質を起点に現場の課題解決をリードします。また、国内だけでなく海外の品質チームとも連携しながら、より良い結果に向けて議論し、合意形成を進める組織環境です。

品質管理部門に属し、部門長にレポートするポジションです。試験業務の中核を担いながら、チームリーダーや試験責任者としてメンバーの育成にも関与します。グローバルチームとも連携し、高い品質基準と生産性を両立した職場環境の実現を目指します。

日本市場における品質管理を支える重要な役割を担っています。グローバルおよびローカルの関係部門（品質、サプライチェーン、安全性、薬事）と密接に連携しながら、製品品質及び品質システムの維持と継続的改善を推進するチームです。多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、相互に知見を共有しながら業務を進める環境です。

Koriyama factory is a part of the global organisation, and the Quality Assurance team reports directly to the global HQ. This unique structure provides regular opportunities to collaborate with overseas colleagues, such as routine meetings with counterparts and sharing visual inspection data with foreign manufacturers to improve products supplied worldwide. The plant prioritises employee wellbeing and environmental strategy, investing in equipment and facilities to support these goals. The QA team is known for its positive atmosphere, mutual support, and clear performance-based opportunities, regardless of age or tenure. Here, your contributions will be recognised and valued, fostering a culture of appreciation and teamwork.

•品質統括部の方針に基づき、グループの目標・重点施策を策定する。

•生産に直接関わる原料・バルク・包装資材および製品の品質評価を実施し、品質レベルの維持・管理の実務を遂行する。

•各種依頼試験（工程モニタリング・バリデーション・社内外依頼試験及び苦情調査に関わる試験等）を企画し、実施・評価する。

•品質関連事項につき、工場内外の関連部署と連携・調整を図り、品質向上、問題解決を図る。

•HPS Japan 及び工場の戦略に基づいてグループに関わる BPE 活動を展開し、業務の最適化の実現及び人財を育成する。

あなたが働くのは、埼玉の製造拠点を支える品質保証チームです。チームは製品の品質を守り、日本市場への安定供給を実現するために協力し合っています。グローバルとの連携もあり、改善活動 にも積極的に取り組む環境です。

山形の新工場にかかわる「MIRAIプロジェクト」におけるオートメーションエンジニアリングに関する仕事です

• グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。

• また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。

• 新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。

• 薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。

• 製造実務を行いながら、下記でのリーダーシップを発揮いただきます。

• 担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩の指導を行う

• 部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出し、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトのマネジメントを行う