生産技術・品質管理

品質管理部門に属し、部門長にレポートするポジションです。試験業務の中核を担いながら、チームリーダーや試験責任者としてメンバーの育成にも関与します。グローバルチームとも連携し、高い品質基準と生産性を両立した職場環境の実現を目指します。

以下の作業に責任を持っていただきます
•    生産ラインの保守
•    生産効率の最大化を推進する
•    機械や設備の潜在的な問題を特定し、徹底的な根本原因分析を行い、製造、品質管理及び品質保証チームとともに予防的措置を講じる
•    外部ベンダーから必要な物品またはR&Mサービスを調達し、提供する
•    製品品質や製品安全性に影響を及ぼす可能性のある変更が実際に実施される前のリスク管理活動

埼玉工場の関連部門と日常的に協働し、品質を起点に現場の課題解決をリードします。また、国内だけでなく海外の品質チームとも連携しながら、より良い結果に向けて議論し、合意形成を進める組織環境です。

日本法人におけるQuality戦略の中核を担うQuality Lead, Japanを募集しています。

本ポジションでは、製薬・ヘルスケア業界におけるQuality領域の専門性を活かし、日本市場における重要なQuality業務を担っていただきます。主に品質課題やエスカレーション対応において、グローバルと連携しながら戦略的な判断・アドバイザリーを行うポジションです。

日本市場における品質管理を支える重要な役割を担っています。グローバルおよびローカルの関係部門（品質、サプライチェーン、安全性、薬事）と密接に連携しながら、製品品質及び品質システムの維持と継続的改善を推進するチームです。多様なバックグラウンドを持つメンバーと協働し、相互に知見を共有しながら業務を進める環境です。

Koriyama factory is a part of the global organisation, and the Quality Assurance team reports directly to the global HQ. This unique structure provides regular opportunities to collaborate with overseas colleagues, such as routine meetings with counterparts and sharing visual inspection data with foreign manufacturers to improve products supplied worldwide. The plant prioritises employee wellbeing and environmental strategy, investing in equipment and facilities to support these goals. The QA team is known for its positive atmosphere, mutual support, and clear performance-based opportunities, regardless of age or tenure. Here, your contributions will be recognised and valued, fostering a culture of appreciation and teamwork.

山形の新工場にかかわる「MIRAIプロジェクト」におけるオートメーションエンジニアリングに関する仕事です

• グループの基本方針に基づき、安定した生産を維持すると共に品質の向上及び低コストを図るため、製剤学的及びGMPに係る知識を活用し、製造全般の効率化を実施する。

• また製造工程で発生したトラブルのシューティングを実施する。パイロットスケールの機器を使用して、トライアルを実施する。

• 新製品の導入に伴う技術移管、並びに各種バリデーション業務を円滑に実施するため、関係部門と調整しながら、自ら立案したスケジュールに基づいて実施する。

• 薬事法等の関連法規及びGMPに関する知識を習得し、医薬品の製造管理に必要とされる関係書類を作成すると共に、円滑且つ安定した生産体制を確立する。

• 製造実務を行いながら、下記でのリーダーシップを発揮いただきます。

• 担当領域内における目標を達成するために、経験的知識や技能をもって業務を遂行し、成果を導き出すと共に後輩の指導を行う

• 部門の戦略的な目標を達成するために、横断的に状況を把握し成果を導き出し、プロジェクト等の非定常業務において、リーダーとしてプロジェクトのマネジメントを行う